Studii clinice Bucuresti

Clinica RTC Radiology Therapeutic Center SRL este autorizată pentru desfăşurarea studiilor clinice cu beneficiu terapeutic pentru specialităţile de Oncologie Medicală şi Radioterapie conform autorizaţiei 814/2018.

1. MK-3475-671
Un studiu de faza III randomizat, dublu-orb de evaluare a chimioterapiei duble pe baza de platina +/- pembrolizumab (MK-3475) ca terapie neoadjuvanta/adjuvanta la subiectii cu diagnostic de cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC, non-small cell lung cancer) operabil in stadiul IIB sau IIIA (KEYNOTE-671)

2. PCR 3003
Un studiu de faza III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu JNJ-56021927 la subiecti cu cancer de prostata de risc inalt, localizat sau local avansat, care primesc tratament cu radioterapie primara.

3. I3Y-MC-JPCF
Studiu randomizat, de faza III, cu Abemaciclib in asociere cu terapie endocrina adjuvanta standard versus terapie endocrina adjuvanta standard la pacienti cu neoplasm mamar incipient cu risc inalt, cu implicare ganglionara, cu nivel ridicat de receptori hormonali (HR+), cu factor de crestere epidermal receptor 2 negativ (HER-2 negativ) – monarchE: I3Y-MC-JPCF

4. I3Y-MC-JPCM
Studiu de faza II, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo privind tratamentul cu Acetat de Abiraterona in asociere cu Prednison, administrat impreuna cu sau fara Abemaciclib la pacienti cu cancer de prostata rezistent la castrare, metastatic

5. GlaxoSmithKline – 205801
Studiu de faza II pentru studierea schemelor de tratament noi in comparatie cu tratamentul standard in cancerul pulmonar non-microcelular

6. GlaxoSmithKline – 209229
Studiu de faza II/III, randomizat, dublu-orb, cu design adaptativ, de evaluare a GSK3359609 sau placebo in asociere cu Pembrolizumab pentru tratamentul de linia intai al pacientilor cu carcinom de cap si gat cu cellule scuamoase recidivat/metastazat, PD-L1 pozitiv.

1. PCR 3003
Un studiu de faza III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu JNJ-56021927 la subiecti cu cancer de prostata de risc inalt, localizat sau local avansat, care primesc tratament cu radioterapie primara.

2. I3Y-MC-JPCF
Studiu randomizat, de faza III, cu Abemaciclib in asociere cu terapie endocrina adjuvanta standard versus terapie endocrina adjuvanta standard la pacienti cu neoplasm mamar incipient cu risc inalt, cu implicare ganglionara, cu nivel ridicat de receptori hormonali (HR+), cu factor de crestere epidermal receptor 2 negativ (HER-2 negativ) – monarchE: I3Y-MC-JPCF

3. GlaxoSmithKline – 205801
Studiu de faza II pentru studierea schemelor de tratament noi in comparatie cu tratamentul standard in cancerul pulmonar non-microcelular

4. SAMSUNG – SB8-G31-NSCLC (226810)
Un studiu de faza III randomizat, dublu-orb, multicentric, care compara eficacitatea, siguranta, farmacocinetica si imunogenitatea SB8 (propus ca produs biosimilar pentru Bevacizumab) fata de Avastin la pacienti cu cancer pulmonar non-microcelular non-scuamos, metastatic sau recurent

5. ASTELLAS – 8273-CL-0302
Un studiu de faza III randomizat, care evalueaza eficacitatea ASP8273 fata de Erlotinib sau Gefitinib in tratamentul de prima linie al pacientilor cu cancere pulmonare non-microcelulare in stadiul IIIB/IV care prezinta mutatii activatoare in gena EGFR

6. I3T-MC-JVCY
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu Erlotinib in asociere cu Ramucirumab sau placebo la pacienti netratati anterior, cu diagnostic de cancer pulmonar fara cellule mici in stadiu metastatic, cu mutatie EGFR pozitiva.

7. BV-NSCLC-002
Un studiu de faza III, multicentric, randomizat, pentru stabilirea sigurantei si eficatitatii unui vaccin anticancer cu EGF la pacientii care sufera de carcinom pulmonar non-microcelular (Non-Small Cell Lung Carcinoma, NSCLC) inoperabil, in stadiul IV, pozitiv la biomarkeri si cu EGFR de tip salbatic, eligibil pentru administrarea de treatment si ingrijire de sustinere standard

Dr. Ciubotaru Elena – medic primar oncologie medicala
Dr. Dumitru Luiza – medic specialist oncologie medicala
Dr. Duran Cristina – medic specialist radioterapie

Clinica Amethyst Bucuresti

Persoana contact: Raducanu (Mitca) Iuliana-Andreea
Adresa de email: studiiclinice.buc@amethyst-radiotherapy.com