Studii clinice Cluj

Clinica Radiotherapy Center Cluj este autorizata pentru desfasurarea studiilor clinice cu beneficiu terapeutic in cadrul specialitatilor de Oncologie Medicala si Radioterapie conform autorizatiei 8/2019.

  1. MK-3475-671

Studiu de faza III, randomizat, dublu orb, chimioterapie cu dublet de platină +/- Pembrolizumab (MK-3475) ca terapie neoadjuvantă / adjuvantă pentru participanții cu cancer de plămân cu celule non-mici (IICN) resectabil IIB sau IIIA (NSCLC) (KEYNOTE-671)

 

  1. ACZ885/Canakinumab

Un studiu de faza III, multicentric, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, care evaluează eficacitatea și siguranța canakinumab față de placebo ca terapie adjuvantă la subiecți adulți cu stadii AJCC / UICC v. 8 II-IIIA și IIIB (T> 5cmN2) complet rezecat (R0) cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC)

 

  1. CA045-001

Studiu de faza III, randomizat, open-label, cu NKTR-214 in asociere cu Nivolumab versus Nivolumab la subiectii cu melanom inoperabil sau metastatic netratat anterior.

 

  1. ASTELLAS 8951-CL-0302

Studiu de fază III, global, multi-centru, dublu-orb, aleatoriu, de eficacitate al Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX în comparație cu CAPOX Placebo Plus ca tratament de primă linie a subiecților cu claudină (CLDN) 18,2-pozitiv, HER2-negativ, adenocarcinom gastric sau gastroesofagian (GEJ) neresectabil sau metastatic avansat local.

 

  1. BGB-A317-306

Studiu de faza III, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, pentru a evalua eficacitatea și siguranța Tislelizumab (BGB-A-317) în combinație cu chimioterapia ca tratament de primă linie la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase esopageale recurente sau metastatice, nerezecabile, local avansate.

 

  1. MK-7339-006

Un studiu de faza III a Pembrolizumab în combinație cu Pemetrexed / Platinum (Carboplatin sau Cisplatin), urmat de Pembrolizumab și Întreținere Olaparib vs Întreținere Pemetrexed în tratamentul de primă linie a participanților cu cancer pulmonar metastatic Nonsquamous Non-Cell-Small Cell

 

  1. MK-7339-008

Un studiu de faza III, cu Pembrolizumab în combinație cu Carboplatin / Taxane (Paclitaxel sau Nab-paclitaxel), urmat de Pembrolizumab cu sau fără întreținere Olaparib în tratamentul de primă linie a cancerului pulmonar cu celule mici și mici metastatice (NSCLC)

 

  1. MM-398-01-03-04 IPSEN

Un studiu faza III, randomizat, open-label, chimioterapie cu Irinotecan (ONIVYDE), comparativ cu Topotecan, la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici, care au progresat după sau în timpul terapiei de primă linie pe bază de platina.

 

  1. D081RC00001 DUO-O 

Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric în faza a III-a, Durvalumab în combinație cu chimioterapie și Bevacizumab, urmat de întreținere Durvalumab, Bevacizumab și Olaparib la pacienții nou cancer diagnosticați cu cancer ovarian nou-diagnosticat (DUO-O)

 

  1. GlaxoSmithKline–209229

Studiu de faza II/III, randomizat, dublu-orb, cu design adaptativ, de evaluare a GSK3359609 sau placebo in asociere cu Pembrolizumab pentru tratamentul de linia intai al pacientilor cu carcinom de cap si gat cu cellule scuamoase recidivat/metastazat, PD-L1 pozitiv.

 

  1. CA209-77T 

Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb cu chimioterapie neoadjuvantă plus Nivolumab versus chimioterapie neoadjuvantă plus placebo, urmată de rezecție chirurgicală și tratament adjuvant cu Nivolumab sau Placebo pentru participanții cu Cancer Pulmonar cu Celule Non-Mici, stadiul II-IIIB rezecabil.

 

  1. MK-3475-992

Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, asocierea unui studiu clinic controlat cu placebo pentru a studia eficacitatea și siguranța Pembrolizumab (MK-3475) în combinație cu chimioterapie (CRT) versus CRT singură la participanții cu cancer de vezică invazivă musculară (MIBC) (KEYNOTE-992)

 

  1. MK-3475-975

Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo în faza a III-a, Pembrolizumab(Mk-3475) Versus Placebo la pacientii cu carcinom esofagian care primesc chimioradioterapie concurenta definitive.(KEYNOTE 975)

 

  1. BCD-100-3/DOMAJOR

Un studiu multicentric,randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo care evalueaza eficienta si siguranta BCD-100 in combinatie cu Pemetrexed+Cisplatin/Carboplatin comparat cu Placebo in combinatie cu Pemetrexed+Cisplatin/ Carboplatin ca tratament de prima linie al subiectilor cu cancer pulmonar Nonsquamous Non-Small Cell (NSCLC)

 

  1. CA20973L

Studiu de fază III, randomizat, open-label,care compara Nivolumab plus chimioradioterapie concurenta (CCRT) urmat de Nivolumab plus Ipilimumab sau Nivolumab plus CCRT urmat de Nivolumab vs CCRT urmat de Durvalumab la subiectii cu cancer de plaman avansat local fara cellule mici ( LA NSCLC) netratat anterior.

  1. NBTXR3

Studiu de faza 2/3, multicentric, randomizat pentru a compara eficacitatea NBTXR3, implantat sub forma de injectie intratumorala si activat prin radioterapie, fata de radioterapia administrate ca monoterapie la pacienti cu sarcom de tesut moale local avansat la nivelul extremitatilor si al peretelui trunchiului

  1. PEACE 1

Un studiu prospectiv, randomizat, de faza III a tratamentului de privare de androgeni, cu sau fara radioterapie locala, cu sau fara acetat de abiraterona si prednisone la pacientii ce prezinta un cancer de prostate metastazic naiv la hormononi.

  1. PCR3003

Un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, în combinație cu un Agonist GNRH comparativ cu GNRH Agonist plus placebo la subiecți cu cancer de prostată localizat sau local avansat cu risc ridicat și tratat cu radioterapie primară.

  1. ASTELLAS 9785-CL-0335

Un studiu multinational, de faza III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, studiul de eficacitate și siguranță a enzalutamidei terapie de deprivare a androgenilor față de placebo plus ADT la pacienții cu cancer de prostată sensibil la hormoni metastatici.

  1. SAMSUNG SB8

Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru a compara eficacitatea, siguranța, farmacocinetica și imunogenitatea dintre SB8 și Avastin la subiecți cu NSCLC metastatic sau recurrent.

  1. EMR 100070-005

Studiu fază III, open-label, studiu multicentric de avelumab versus dublet de platină, ca tratament de primă linie a cancerului pulmonar recurent sau stadiu IV PD-L1 + cu celule mici.

  1. ASTELLAS 8273-CL-0302

Studiu open-label, faza III, ASP8273 față de Erlotinib sau Gefitinib în tratamentul în primă linie a pacienților cu tumori de cancer pulmonar cu celule non-mici cu stadiul IIIB / IV cu mutații activatoare EGFR

  1. CA209-227

Studiu open-label, randomizat, de faza III, Nivolumab, sau Nivolumab plus Ipilimumab, față de chimioterapia dubletă cu platină la subiecții cu chimioterapie-stadiul IV naiv sau cu cancer pulmonar recurent de celule mici.

  1. B7391003

Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, cu PF-06439535 si paclitaxel – Carboplatin comparativ cu Bevacizumab si Paclitaxel-Carboplatin pacientul cu NSCLC linia I

  1. FKB238-002

Un studiu randomizat, paralel, dublu orb, pentru a compara eficacitatea și siguranța FKB238 cu Avastin® în tratamentul de linie întâi pentru pacienții cu cancer pulmonar non-squamous avansat / recurent în combinație de Paclitaxel și carboplatin

  1. M14-361

Studiu de faza II, randomizat, dublu-orb, al Veliparib în combinație cu Carboplatin și Etoposide, ca terapie pentru tratamentul bolii naive în stadiul extensiv al cancerului pulmonar cu celule mici.

  1. CASPIAN

Un studiu comparativ de fază III, randomizat, multicentric, open-label, pentru a determina eficacitatea Durvalumab sau Durvalumab și Tremelimumab în combinație cu chimioterapia pe bază de platină pentru tratamentul de primă linie la pacienții cu boală extinsă (stadiul IV) in cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC)

  1. SOLAR-1

Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în faza III, în combinație cu fulvestrant pentru bărbați și femei aflate în postmenopauză, cu cancer de sân avansat pozitiv, negativ HER2-negativ, care a progresat in timpul sau după tratamentul cu inhibitor de aromatază (AI)

  1. EMR 100070-008

Studiu de fază III, open-label, studiu multicentric cu avelumab la subiecții tratați anterior ca tratament de linie a treia a adenocarcinomului gastric recurent, metastatic

  1. EMR 100070-007

Studiu fază III, open-label, multicentric a terapiei de întreținere cu avelumab versus continuarea chimioterapiei de primă linie la subiecți cu adenocarcinom neresectabil, local avansat sau metastatic, a stomacului sau a joncțiunii gastro-esofagiene.

  1. CA209-577

Studiu clinic experimental de faza III, randomizat, dublu-orb, multicentric, asupra tratamentului adjuvant cu nivolumab sau placebo la subiectii cu cancer esofagian sau cancer de jonctiune eso-gastrica rezecat

  1. CA209-274

Studiu fază III, randomizat, dublu-orb, multicentric al adjuvantului Nivolumab versus placebo la subiecții cu carcinom urotelial invaziv înalt

  1. BBI608-336

Studiu de faza III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care compara BBI608 plus Paclitaxel saptamanal cu placebo plus Paclitaxel saptamanal la pacienti adulti cu adenocarcinoma gastric si de jonctiune esogastrica (JEG) in stadiu avansat, tratat anterior

  1. SAUL MO29983

Open-label, un singur braț, multicentru, studiu de siguranță al Atezolizumab în carcinom urotelial sau metastatic avansat local sau metastatic al tractului urinar

  1. PALO 15-17

Studiu de faza III a unui nou 5-HT3 antagonist – Palonosetron pentru pacienti cu chimioterapie cu risc crescut emetogen administrare in doua modalitati diferite: bolus 30 sec sau perfuzie IV 30 min

  1. MK-7339-002

Acesta este un studiu de faza II a monoterapiei Olaparib la participanții cu cancer mutat anterior, mutație de reparație a recombinării omologate (HRRm) sau deficiență de recombinare omologă (HRD), cancer avansat pozitiv

  1. CO-338-087 ATHENA

Un studiu multicentric, aleatoriu, dublu-orb, controlat cu placebo în faza 3 la pacienții cu cancer ovarian care evaluează Rucaparib și Nivolumab ca tratament de întreținere după răspunsul la chimioterapia pe bază de platină pe linia frontală.

Conf. Dr. Kacso Gabriel, medic primar radioterapie, medic primar oncologie medicala – gabriel.kacso@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Zahu Renata, medic primar radioterapie – renata.zahu@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Iacob Catalin, medic primar radioterapie, medic specialist oncologie medicala – catalin.iacob@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Bodale Carmen, medic primar oncologie medicala – carmen.bodale@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Manolescu Vlad, medic specialist oncologie medicala – vlad.manolescu@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Ungureanu Andrei, medic specialist oncologie medicala – andrei.ungureanu@amethyst-radiotherapy.com

Clinica Amethyst Cluj

Persoane de contact:

Monica Pop
Telefon: 0726.326.872

Martis Ionela
Telefon: 0723.398.133

Adresa de email: studii.clinice@amethyst-radiotherapy.com