Clinica Radiotherapy Center Cluj este autorizata pentru desfasurarea studiilor clinice cu beneficiu terapeutic in cadrul specialitatilor de Oncologie Medicala si Radioterapie conform autorizatiilor.
Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, asocierea unui studiu clinic controlat cu placebo pentru a studia eficacitatea și siguranța Pembrolizumab (MK-3475) în combinație cu chimioterapie (CRT) versus CRT singură la participanții cu cancer de vezică invazivă musculară (MIBC) (KEYNOTE-992)
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo în faza a III-a, Pembrolizumab(Mk-3475) Versus Placebo la pacienții cu carcinom esofagian care primesc chimioradioterapie concurenta definitive.(KEYNOTE 975)
Un studiu de fază 3, cu Pembrolizumab (MK-3475) în combinație cu chimioterapie concomitentă, urmat de Pembrolizumab cu sau fără Olaparib față de chimioterapie concomitentă urmată de Durvalumab la participanții cu cancer de plămân cu celule non-mici (NSCLC), stadiul III, local avansat.
Un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb,controlat placebo pentru evaluarea eficacității si sigurantei terapiei adjuvante cu Atezolizumab sau Placebo si Trastuzumab Emtansine in cancerul mamar HER2-Pozitiv cu risc înalt de recurenta după terapia preoperatorie.
Studiu de fază III, dublu-orb, controlat placebo, compară imunoterapia prin chimioterapie (Paclitaxel-Carboplatin-Oregovomab) față de chimioterapie (Paclitaxel-Carboplatin-Placebo) pentru pacientele cu cancer ovarian epitelial avansat, al trompei uterine sau carcinom peritoneal.
Studiu de fază III, randomizat, deschis, multicentric, de evaluare a ENTRECTINIB comparativ cu CRIZOTINIB la pacienții cu neoplasm bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici ce prezintă rearanjări ale genei ROSI, în stadiul local avansat sau metastatic, cu sau fără metastaze la nivelul sistemului nervos central.
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Studiu de fază III cu două brațe pentru a evalua eficacitatea și siguranța de xevinapant și radioterapie față de placebo și radioterapie pentru demonstrare, îmbunătățirea, supraviețuirii fără boală în participanții cu carcinom spinocelular rezecat ale capului și gâtului, care prezintă un risc ridicat pentru recidivă și nu sunt eligibile pentru doze mari de cisplatină.
Un studiu randomizat, controlat, deschis, de fază III, care evaluează eficacitatea și siguranța JDQ443 față de docetaxel la subiecții tratați anterior cu cancer pulmonar fără celule mici, mutant KRAS G12C, avansat local sau metastatic.
Un studiu multicentric de fază III, deschis, randomizat, privind Ceralasertib plus Durvalumab versus Docetaxel la pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici, avansat sau metastatic, fără modificări genomice acționabile și a căror boală a progresat pe sau după anti-PD-L anterior 1 Terapie și chimioterapie pe bază de platină: LATIFY.
Un studiu în care se evaluează eficacitatea, siguranța și farmacocinetica Atezolizumab atunci când este administrat în asociere cu T-DM1 comparativ cu placebo plus T-DMI la pacienții cancer mamar HER2+ cu boală reziduală, după terapia neoadjuvantă bazată pe taxan și terapie țintită HER2.
Un studiu clinic deschis, multicentric, de fază 3, randomizat, controlat de un comparator activ, al Pembrolizumab (MK-3475) în combinație cu Sacituzumab Govitecan versus MK-3475 Monoterapia ca tratament de primă linie la participanții cu PD L1 TPS mai mare sau egal până la 50% cancer pulmonar cu celule non-mici metastatic.
Un studiu de fază III, randomizat, pentru a evalua siguranța Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/Mk-7901) + Chimioterapie comparată cu standardul de tratament pentru participanții cu carcinom metastatic esofagian.
Un studiu multicentric dublu-orb, randomizat de fază 3, pentru a compara eficacitatea și siguranța Belzutifan (MK-6482) plus Pembrolizumab (MK3475) față de Placebo plus Pembrolizumab, în tratamentul adjuvant al carcinomului renal cu celule clare (ccRCC) Post Nefrectomie (MK-6481-022).
Studiu deschis de fază 3 al MK-7684A (coformularea Vibostolimab cu Pembrolizumab) în combinație cu chimioradioterapie concomitentă, urmată de MK-764A, versus chimioradioterapie concomitentă, urmată de Durvalumab la pacienții cu NSCLC neresecabil, local avansat, stadiul III.
Un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al abemaciclibului în combinație cu abirateron plus prednison la bărbați cu cancer de prostată sensibil metastatic la hormoni cu risc ridicat.
Un protocol de fază III la FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB versus PEMBROLIZUMAB la pacientul cu melanom local avasnat sau metastatic, netratat anterior.
EPIK-B5: Faza III, randomizat, dublu-orb. Studiul este controlat cu placebo al alpelisib (BYL719) în asociere cu fulvestrant pentru bărbați și femei în postmenopauză, cu cancer de sân avansat HR-pozitiv, HER2-negativ cu un PIK3CA mutație, care a progresat pe sau după inhibitorul de aromatază și un inhibitor CDK4/6.
Studiu de faza III, randomizat, dublu orb, chimioterapie cu dublet de platină +/- Pembrolizumab (MK-3475) ca terapie neoadjuvantă / adjuvantă pentru participanții cu cancer de plămân cu celule non-mici (IICN) resectabil IIB sau IIIA (NSCLC) (KEYNOTE-671).
Un studiu de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează eficacitatea și siguranța canakinumab față de placebo ca terapie adjuvantă la subiecți adulți cu stadii AJCC / UICC v. 8 II-IIIA și IIIB (T> 5cmN2) complet rezecat (R0) cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC)
Studiu de faza III, randomizat, open-label, cu NKTR-214 in asociere cu Nivolumab versus Nivolumab la subiecții cu melanom inoperabil sau metastatic netratat anterior.
Studiu de fază III, global, multi-centru, dublu-orb, aleatoriu, de eficacitate al Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX în comparație cu CAPOX Placebo Plus ca tratament de primă linie a subiecților cu claudină (CLDN) 18,2-pozitiv, HER2-negativ, adenocarcinom gastric sau gastroesofagian (GEJ) neresectabil sau metastatic avansat local.
Un studiu de faza III, cu Pembrolizumab în combinație cu Carboplatin / Taxane (Paclitaxel sau Nab-paclitaxel), urmat de Pembrolizumab cu sau fără întreținere Olaparib în tratamentul de primă linie a cancerului pulmonar cu celule mici și mici metastatice (NSCLC)
Un studiu faza III, randomizat, open-label, chimioterapie cu Irinotecan (ONIVYDE), comparativ cu Topotecan, la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici, care au progresat după sau în timpul terapiei de primă linie pe bază de platina.
Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb cu chimioterapie neoadjuvantă plus Nivolumab versus chimioterapie neoadjuvantă plus placebo, urmată de rezecție chirurgicală și tratament adjuvant cu Nivolumab sau Placebo pentru participanții cu Cancer Pulmonar cu Celule Non-Mici, stadiul II-IIIB rezecabil.
Studiu de fază III, randomizat, open label,care compara Nivolumab plus chimioradioterapie concurenta (CCRT) urmat de Nivolumab plus Ipilimumab sau Nivolumab plus CCRT urmat de Nivolumab vs CCRT urmat de Durvalumab la subiecții cu cancer de plaman avansat local fără celule mici ( LA NSCLC) netratat anterior.
Studiu de fază III, randomizat, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. Nivolumab versus placebo în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă și terapie endocrină adjuvantă la pacienții cu factor de creștere epidermică cu risc ridicat, receptor pozitiv (ER +), receptor negativ 2-negativ (HER2-) Cancer de sân primar
Un studiu randomizat, dublu-orb, adaptiv, de fază II/III al GSK3359609 în combinație cu Pembrolizumab și chimioterapie 5FU-Platină versus placebo în combinație cu Pembrolizumab plus 5FU-Platină chimioterapie pentru tratamentul de primă linie al Cancerului de Cap și Gât cu celule scuamoase, recurent sau metastatic.
Studiu de faza 2/3, multicentric, randomizat pentru a compara eficacitatea NBTXR3, implantat sub forma de injectie intratumorala si activat prin radioterapie, fata de radioterapia administrate ca monoterapie la pacienții cu sarcom de țesut moale local avansat la nivelul extremitatilor și al peretelui trunchiului
Un studiu de siguranta, multicentric, open label, faza IIIB, un singur braț, ATEZOLIZUMAB (TECENTRIK) si NAB-PACLITAXEL în tratamentul cancerului de sân nerezecabil local avansat sau metastatic triplu negativ.
Un studiu randomizat, open label, de faza III, în combinatie cu SAR408701 versus DOCETAXEL, ca tratament de prima linie în cancerul de plaman metastatic non-scuamos, non small cell, la pacienții cu mutatia CEACAM5 pozitiva.
Un studiu randomizat, faza II, dublu-orb, care evalueaza eficienta DOSTARLIMAB plus CHIMIOTERAPIE versus PEMBROLIZUMAB plus CHIMIOTERAPIE în cancerul pulmonar metastatic non-scuamos, non small cell.
Un studiu prospectiv, randomizat, de fază III a tratamentului de privare de androgeni, cu sau fără radioterapie locală, cu sau fără acetat de abirateronă si prednisone la pacientii ce prezinta un cancer de prostate metastazic naiv la hormononi.
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în combinație cu un Agonist GNRH comparativ cu GNRH Agonist plus placebo la subiecți cu cancer de prostată localizat sau local avansat cu risc ridicat și tratat cu radioterapie primară.
Un studiu multinațional, de fază III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, studiul de eficacitate și siguranță a enzalutamidei terapie de deprivare a androgenilor față de placebo plus ADT la pacienții cu cancer de prostată sensibil la hormoni metastatici.
Studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, multicentric, pentru a compara eficacitatea, siguranța, farmacocinetica și imunogenitatea dintre SB8 și Avastin la subiecți cu NSCLC metastatic sau recurent.
Studiu fază III, open-label, studiu multicentric de avelumab versus dublet de platină, ca tratament de primă linie a cancerului pulmonar recurent sau stadiu IV PD-L1 + cu celule mici.
Studiu open-label, faza III, ASP8273 față de Erlotinib sau Gefitinib în tratamentul în primă linie a pacienților cu tumori de cancer pulmonar cu celule non-mici cu stadiul IIIB / IV cu mutații activatoare EGFR
Studiu open-label, randomizat, de faza III, Nivolumab, sau Nivolumab plus Ipilimumab, față de chimioterapia dublată cu platină la subiecții cu chimioterapie stadiul IV naiv sau cu cancer pulmonar recurent de celule mici.
Studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, cu PF-06439535 si paclitaxel – Carboplatin comparativ cu Bevacizumab si Paclitaxel-Carboplatin pacientul cu NSCLC linia I
Un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, pentru a compara eficacitatea și siguranța FKB238 cu Avastin® în tratamentul de linie întâi pentru pacienții cu cancer pulmonar non-squamous avansat / recurent în combinație de Paclitaxel si carboplatin
Studiu de faza II, randomizat, dublu-orb, al Veliparib în combinație cu Carboplatin și Etoposide, ca terapie pentru tratamentul bolii naive în stadiul extensiv al cancerului pulmonar cu celule mici.
Un studiu comparativ de fază III, randomizat, multicentric, open-label, pentru a determina eficacitatea Durvalumab sau Durvalumab și Tremelimumab în combinație cu chimioterapia pe bază de platină pentru tratamentul de primă linie la pacienții cu boală extinsă (stadiul IV) in cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC)
Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în faza III, în combinație cu fulvestrant pentru bărbați și femei aflate în postmenopauză, cu cancer de sân avansat pozitiv, negativ HER2-negativ, care a progresat in timpul sau după tratamentul cu inhibitor de aromatază (AI)
Studiu de fază III, open-label, studiu multicentric cu avelumab la subiecții tratați anterior ca tratament de linie a treia a adenocarcinomului gastric recurent, metastatic
Studiu fază III, open-label, multicentric a terapiei de întreținere cu avelumab versus continuarea chimioterapiei de primă linie la subiecți cu adenocarcinom neresectabil, local avansat sau metastatic, a stomacului sau a joncțiunii gastro-esofagiene.
Studiu clinic experimental de fază III, randomizat, dublu-orb, multicentric, asupra tratamentului adjuvant cu nivolumab sau placebo la subiecții cu cancer esofagian sau cancer de jonctiune eso-gastrica rezecat
Studiu fază III, randomizat, dublu-orb, multicentric al adjuvantului Nivolumab versus placebo la subiecții cu carcinom urotelial invaziv înalt
Studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care compara BBI608 plus Paclitaxel saptamanal cu placebo plus Paclitaxel saptamanal la pacienți adulți cu adenocarcinoma gastric si de jonctiune esogastrica (JEG) în stadiu avansat, tratat anterior
Open-label, un singur braț, multicentru, studiu de siguranță al Atezolizumab în carcinom urotelial sau metastatic avansat local sau metastatic al tractului urinar
Studiu de fază III a unui nou 5-HT3 antagonist – Palonosetron pentru pacienți cu chimioterapie cu risc crescut emetogen administrare în doua modalități diferite: bolus 30 sec sau perfuzie IV 30 min
Acesta este un studiu de fază II a monoterapiei Olaparib la participanții cu cancer mutat anterior, mutație de reparație a recombinarii omologate (HRRm) sau deficiență de recombinare omologă (HRD), cancer avansat pozitiv
Un studiu multicentric, aleatoriu, dublu-orb, controlat cu placebo în faza 3 la pacienții cu cancer ovarian care evaluează Rucaparib și Nivolumab ca tratament de întreținere după răspunsul la chimioterapia pe bază de platină pe linia frontală.
Studiu de fază III, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, pentru a evalua eficacitatea și siguranța Tislelizumab (BGB-A-317) în combinație cu chimioterapia ca tratament de primă linie la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase esopageale recurente sau metastatice, nerezecabile, local avansate.
Un studiu de fază III a Pembrolizumab în combinație cu Pemetrexed / Platinum (Carboplatin sau Cisplatin), urmat de Pembrolizumab și Întreținere Olaparib vs Întreținere Pemetrexed în tratamentul de primă linie a participanților cu cancer pulmonar metastatic Nonsquamous Non-Cell-Small Cell
Studiu de fază II/III, randomizat, dublu-orb, cu design adaptativ, de evaluare a GSK3359609 sau placebo în asociere cu Pembrolizumab pentru tratamentul de linia intai al pacienților cu carcinom de cap și gât cu celule scuamoase recidivat/metastazat, PD-L1 pozitiv.
Un studiu multicentric,randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo care evaluează eficiența și siguranța BCD-100 în combinatie cu Pemetrexed+Cisplatin/Carboplatin comparat cu Placebo în combinatie cu Pemetrexed+Cisplatin/ Carboplatin ca tratament de primă linie al subiecților cu cancer pulmonar Nonsquamous Non-Small Cell (NSCLC)
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric în faza a III-a, Durvalumab în combinație cu chimioterapie și Bevacizumab, urmat de întreținere Durvalumab, Bevacizumab și Olaparib la pacienții nou cancer diagnosticați cu cancer ovarian nou-diagnosticat (DUO-O)
Prof. Dr. Kacso Gabriel, medic primar radioterapie, medic primar oncologie medicala – gabriel.kacso@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Zahu Renata, medic primar radioterapie – renata.zahu@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Bodale Carmen, medic primar oncologie medicala – carmen.bodale@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Manolescu Vlad, medic primar oncologie medicala – vlad.manolescu@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Ungureanu Andrei, medic primar oncologie medicala – andrei.ungureanu@amethyst-radiotherapy.com
Dr. Anamaria Șipoș, medic specialist radioterapie – anamaria.sipos@amethyst-
Dr. Emoke Palyi Kiss, medic specialist oncologie medicală – emoke.palyi@amethyst-
Clinica Amethyst Cluj
Persoane de contact:
Monica Pop
Telefon: 0726.326.872
Martis Ionela
Telefon: 0723.398.133
Adresa de email: studii.clinice@amethyst-radiotherapy.com
Telefon: 021.9368
Adresă: Drumul Odăii, nr.42, Otopeni, Jud. Ilfov
Telefon: 021.9368
Adresă: Str. Răzoare, nr.486G, Florești, Jud. Cluj
Telefon: 021.9368
Adresă: Str. Bela Bartok nr. 12, Dumbravița, Jud. Timis
Telefon: 021.9368
Adresă: Strada Louis Pasteur, nr. 10, Alba-Iulia, Jud. Alba
