Studii clinice București

Clinica RTC Radiology Therapeutic Center SRL este autorizată pentru desfăşurarea studiilor clinice cu beneficiu terapeutic pentru specialităţile de Oncologie Medicală şi Radioterapie conform autorizaţiei 814/2018.

1. MK-6482-022
Un studiu de fază III multicentric, dublu-orb, randomizat pentru a compara eficacitatea și siguranța Belzutifan (MK-6482) plus Pembrolizumab (MK-3475) versus placebo plus Pembrolizumab, în tratamentul adjuvant al carcinomului renal cu celule clare (ccRCC) Post nefrectomie (6482-022).

2. MK 7339 – 012
Un studiu de fază 3 al Pembrolizumab (MK-3475) în combinație cu terapia de chimioradioterapie concomitentă, urmată de Pembrolizumab cu sau fără olaparib vs terapia de chimioradioterapie concomitentă, urmată de Durvalumab la participanți cu cancer pulmonar non-microcelular în stadiul III, nerezecabil, local avansat (NSCLC).

3. I3Y-MC-JPEG
Un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo al Abemaciclib în combinație cu Abirateron plus Prednison la bărbații cu cancer de prostată sensibil la hormoni metastatic cu risc ridicat.

4. J2J-MC-JZLH
Un studiu randomizat, deschis, de fază III al terapiei endocrine adjuvante Imlunestrant vs standard la pacienții care au primit anterior 2 până la 5 ani de terapie endocrină adjuvantă pentru cancerul de sân precoce ER+, HER2- cu un risc crescut de recidivă.

5. AbbVie -M18-868
Studiu de faza III, deschis, randomizat, de evaluare a Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) comparativ cu Docetaxel la subiecții cu cancer pulmonar fără celule mici, non-scuamos, cu EGFR de tip sălbatic și supraexpresie c-Met, în stadiul local avansat/metastatic anterior.

6. R3767-ONC-2011
Un studiu de fază 3 cu Fianlimab (REGN3767, Anti-Lag-3) + Cemiplimab versus Pembrolizumab la pacienții cu anterior Netratat Nerezecabil Local avansat sau metastatic
Melanomul.

7. Sanofi – EFC15858
Studiu randomizat, deschis, de fază 3, privind SAR408701 versus Docetaxel la pacienții cu cancer pulmonar non-squamos Non-squamos metastatic tratați anterior cu tumori CEACAM5 pozitive.

8. ATLAS – 56021927PCR3003
Un studiu de fază 3 randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo al JNJ-56021927 la subiecți cu cancer de prostată cu risc ridicat, localizat sau local avansat, care primesc tratament cu radioterapie primară.

1. MK-3475-671
Un studiu de fază III randomizat, dublu-orb de evaluare a chimioterapiei duble pe bază de platină +/- pembrolizumab (MK-3475) ca terapie neoadjuvanta/adjuvanta la subiecții cu diagnostic de cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC, non-small cell lung cancer) operabil în stadiul IIB sau IIIA (KEYNOTE-671).

2. I3Y-MC-JPCF
Studiu randomizat, de fază III, cu Abemaciclib în asociere cu terapie endocrină adjuvantă standard versus terapie endocrină adjuvantă standard la pacienți cu neoplasm mamar incipient cu risc înalt, cu implicare ganglionară, cu nivel ridicat de receptori hormonali (HR+), cu factor de creștere epidermal receptor 2 negativ (HER-2 negativ) – monarchE: I3Y-MC-JPCF.

3. I3Y-MC-JPCM
Studiu de faza II, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo privind tratamentul cu Acetat de Abiraterona în asociere cu Prednison, administrat împreună cu sau fără Abemaciclib la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare, metastatic.

4. ZEST – 213831
Un studiu randomizat de fază 3, dublu-orb, care compară eficacitatea și siguranța Niraparib la placebo la participanții cu HER 2-negativ BRCA mutat sau triplu cancer de sân negativ cu boală moleculară bazată pe prezența ADN-ului tumoral circulant după terapia definitivă (ZEST).

5. GlaxoSmithKline – 205801
Studiu de fază II pentru studierea schemelor de tratament noi în comparație cu tratamentul standard în cancerul pulmonar non-microcelular.

6. GlaxoSmithKline – 209229
Studiu de fază II/III, randomizat, dublu-orb, cu design adaptativ, de evaluare a GSK3359609 sau placebo în asociere cu Pembrolizumab pentru tratamentul de linia întâi al pacienților cu carcinom de cap și gât cu celule scuamoase recidivat/metastazat, PD-L1 pozitiv.

7. GlaxoSmithKline – 205801
Studiu de fază II pentru studierea schemelor de tratament noi în comparație cu tratamentul standard în cancerul pulmonar non-microcelular.

8. GlaxoSmithKline – 209227
Un studiu randomizat, dublu-orb, adaptiv, de fază II/III GSK3359609 în asociere cu Pembrolizumab și chimioterapie 5FU-Platinum versus placebo în combinație cu Pembrolizumab plus chimioterapie 5FU-Platinum pentru tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule scuamoase recidivante/metastatice de cap și gât.

Dr. Ciubotaru Elena – medic primar oncologie medicala

Clinica Amethyst Bucuresti

Persoana contact: Raducanu (Mitca) Iuliana-Andreea
Adresa de email: studiiclinice.buc@amethyst-radiotherapy.com