Clinicile Amethyst sunt centre acreditate pentru desfășurarea de studii clinice de fază III. Există posibilitatea ca medicii investigatori să propună unui pacient aflat în fața unui nou diagnostic oncologic, sau pe parcursul evoluției bolii, participarea într-un studiu clinic. Studiile clinice de fază III compară siguranța și eficiența unui tratament nou față de tratamentul considerat standard la momentul respectiv.
Bineînțeles, aflat în fața unei decizii, pacientul ar trebui să ia în calcul unele aspecte specifice studiilor clinice.
Posibile avantaje:
- Accesul la un tratament nou care este disponibil doar în cadrul unui studiu clinic;
- Există posibilitatea ca tratamentul nou să funcționeze mai bine decât tratamentul standard (nimeni nu știe cu siguranță acest aspect, până la urmă acesta este scopul desfășurării studiului);
- Evoluția tratamentelor oncologice se realizează tocmai prin aceste studii minuțioase. Prin participarea la acestea, pacienții pot contribui la îmbunătățirea și rafinarea tratamentelor pentru viitorii pacienți aflați în situații similare;
- Studiile clinice se desfășoară după un protocol predefinit de investigații: analize de sânge, evaluări imagistice, relecturi centralizate a rezultatelor histopatologice, a computer tomografelor sau a altor investigații imagistice;
- Un studiu clinic activ implică o desfășurare de forțe. O întreagă echipă formată din medici investigatori, farmaciști clinicieni, asistente de studiu, coordonatori de studiu, dar și monitori de studiu, asigură buna respectare a protocolului, scopul principal fiind siguranța pacientului și respectarea protocolului de studiu.
Posibile dezavantaje:
- Principala temere a pacienților este frica de apariție a efectelor secundare. Adevărul este că tratamentele oncologice noi sau vechi au efecte adverse. Cu toate acestea, în studiile clinice de fază III, medicamentele investigaționale au trecut de studiile de fază I sau II. Acest lucru permite medicilor să cunoască profilul de toxicitate al noului medicament și metodele de tratament al acestora;
- În studiile clinice, pacienții au, de cele mai multe ori, de completat teste, chestionare de evaluare a calității vieții. Pentru unii, acestea pot părea ca o corvoadă suplimentară. Totuși, implicarea activă a pacientului la tratament este, în cele mai multe cazuri, benefică;
- Recoltări suplimentare, vizite fixe la clinică – aceste aspecte pot fi stresante pentru pacienți.
Există un plan bine definit al acestora, care este explicat la înrolarea pacientului, înainte de acordul acestuia pentru participarea în studiu
Perspectiva medicului investigator
Întrebat fiind de pacienți ce părere am de studiile clinice, eu am ales să răspund prin puterea exemplului. Nu voi uita niciodată un pacient vârstnic, diagnosticat acum 12 ani cu cancer de prostată stadiul IV. Prin faptul că am reușit să înrolam în două studii clinice – primul pentru aprobarea unui nou taxan, ulterior un al doilea studiu ce investiga o hormonoterapie de generație nouă, țintită împotriva receptorului de androgen, pacientul nostru a ajuns să supraviețuiască mai bine de 10 ani, la o vârstă înaintată, cu un diagnostic sever și cu o calitate a vieții bună. Practic, interacțiunea mea cu el a început în rezidențiat și am reușit sî îl îngrijim atât de mult timp încât eu am ajuns medic primar, iar terapiile din studiile menționate au devenit standarde terapeutice.
Dr. Vlad Manolescu
Medic Primar Oncologie Medicală
Amethyst Cluj
